Klinische Phase · ZNS · Risikoarme Entwicklung
Die Produktkandidaten von Serotune sind eine kapitaleffiziente Gelegenheit, eine klinisch validierte und regulatorisch unterstützte Therapie chronischer Schmerz- und Fatigue-Erkrankungen schnell zur Marktreife zu bringen.
Investment-Highlights
Bekannte Wirkstoffe, bereits vorliegende Wirksamkeitsdaten am Menschen und ermutigendes regulatorisches Feedback – sechs Gründe, warum dieses Programm weniger Risiko trägt als eine neue chemische Entität.
Vorliegende Daten aus zwei klinischen Studien an Patientinnen und Patienten.
Adressiert den zentralen Serotoninmangel – bislang nicht ausreichend behandelt.
Ein kapitaleffizienter Weg zu erheblicher Wertschöpfung – klinisch validiert, regulatorisch unterstützt und nah am Markt.
Klinische Studien
Kernindikationen
Produktkandidaten
Therapeutika
Ein de-riskiertes Repurposing-Asset in klinischer Phase, das einen erheblichen ungedeckten Bedarf in globalen Märkten adressiert – bei mehreren Erkrankungen mit zentralem Serotoninmangel.
Starke biologische Rationale – zentraler Serotoninmangel, bislang nicht ausreichend adressiert.
Portfolio
Serotonin-Enhancer
Serotonin und das ZNS
Ein gemeinsamer pathophysiologischer Mechanismus könnte mehreren chronischen Erkrankungen zugrunde liegen. Eine verminderte zentrale Serotoninverfügbarkeit lässt sich chronischen Schmerzen, gedrückter Stimmung, Fatigue und gestörtem Schlaf zuordnen – ein Mangel, den heutige Therapien nicht an der Ursache korrigieren.
Serotonin moduliert Schmerzverarbeitung, Stimmung, Antrieb und Schlaf.
Zentraler 5-HT-Mangel und die damit verbundenen Symptomcluster.
Produktkonzept
Die neue – und patentierte – Idee ist es, die Vorstufen von 5-HT, die die Blut-Hirn-Schranke passieren können, gemeinsam mit einem Abbauhemmer zu verabreichen.
Der Abbauhemmer erhöht die Konzentration der Vorstufen an der Blut-Hirn-Schranke und entschärft die pharmakokinetischen Probleme, die den alleinigen Einsatz der Vorstufen begrenzen.
So gelangen relevante Konzentrationen der Vorstufen ins Gehirn und können den zentralen 5-HT-Mangel ausgleichen.
Transport der 5-HT-Vorstufen über die Blut-Hirn-Schranke, mit und ohne Abbauhemmer.
Indikationen
Millionen von Patientinnen und Patienten leiden unter den belastenden Folgen eines zentralen 5-HT-Mangels – und unter unzureichenden Behandlungsmöglichkeiten.
Diagnostik
Überzeugende klinische Daten zum 5-HT-Gehalt in Thrombozyten als Surrogat für Erkrankungen mit zentralem 5-HT-Mangel.
Zwischen Thrombozyten im peripheren Blut und serotonergen Neuronen im Gehirn bestehen deutliche Parallelen – hinsichtlich:
Morphologie
Biochemie und Metabolismus von 5-HT
Aufnahmekinetik an der Plasmamembran
Hemmende Effekte auf die 5-HT-Aufnahme
Granuläre 5-HT-Speicherung und Wechselwirkung anderer Substanzen damit
Rezeptoren auf der äußeren Zellmembran
Vergleichbare Wirkung von Rezeptorantagonisten und -agonisten
Team
Ein erfahrenes Team, das diesen Wirkstoffkandidaten schnell auf den Markt bringen kann.
CEO
30 J. Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung
Newsletter & Kontakt
Programm-Updates, regulatorische Meilensteine und Publikationen. Für Anfragen schreiben Sie an info@serotune.com.
Ser01, Ser02 und T-5HT sind Prüfpräparate. Sie sind von keiner Zulassungsbehörde zugelassen, Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht belegt, und sie sind außerhalb klinischer Studien nicht verfügbar. Die Inhalte dieser Seite sind keine medizinische Beratung.
Repurposing senkt Entwicklungsrisiko und Investitionsbedarf.
Positive wissenschaftliche Beratung durch das deutsche BfArM.
Fibromyalgie und chronische Schmerzen bei einer Vielzahl von Erkrankungen.
5-HT-Gehalt in Thrombozyten als Surrogatmarker für den zentralen Mangel.
Die vorliegenden Wirksamkeitsdaten am Menschen sind überzeugend.
Bekannte Wirkstoffe – geringes Risiko für Toxizitätsprobleme und für Schwierigkeiten in der pharmazeutischen Entwicklung.
Ermutigendes regulatorisches Feedback des deutschen BfArM liegt bereits vor.
Große Marktchancen in mehreren unterschiedlichen Indikationen.
Klarer ungedeckter medizinischer Bedarf bei zentralem Serotoninmangel.
Erfahrenes Management-Team, das dieses Projekt schnell zur Marktreife bringen kann.
Zusätzliches Potenzial durch die Begleitdiagnostik.
Serotonin-Enhancer der nächsten Generation
Diagnostischer Test – 5-HT in Thrombozyten
Entwicklungsstand gemäß Portfolio-Übersicht von Serotune, Stand August 2026. Die Balkenlänge zeigt den Fortschritt innerhalb der jeweiligen Phase.
Zweite Indikation
Eine Fehlfunktion der zentralen Schmerzkontrolle verstärkt Schmerzen und lässt sie lange über die ursprüngliche Verletzung hinaus bestehen.
Weitere Indikation
Anhaltende Beschwerden nach einer SARS-CoV-2-Infektion, die sich mit ME/CFS überschneiden – darunter Fatigue, Belastungsintoleranz, kognitive Störungen und Schlafstörungen.
Entwürfe der Indikationsseiten. Weitere Indikationen folgen.
Etablierte Methoden zur Bestimmung von 5-HT-Gehalt, -Aufnahme und -Freisetzung in Thrombozyten existieren – wurden bislang aber nur selten zur Charakterisierung eines zentralen 5-HT-Mangels genutzt.
Thrombozyten spiegeln serotonerge Neuronen in Morphologie, 5-HT-Stoffwechsel, Aufnahme und Speicherung.
CSO, Erfinder
Neurologe, Psychiater, Psychotherapeut und Schmerzspezialist
CFO
25 J. Erfahrung in Healthcare und Start-up-Finanzierung
SVP Regulatory & PrjMgmt
30 J. Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, Fokus Regulatory Affairs
Ser01, Ser02 und T-5HT sind Prüfpräparate. Sie sind von keiner Zulassungsbehörde zugelassen, Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht belegt, und sie sind außerhalb klinischer Studien nicht verfügbar. Die Informationen auf dieser Website dienen allgemeinen Zwecken und der Investor-Relations-Kommunikation. Sie stellen keine medizinische Beratung, keine Behandlungsempfehlung und kein Angebot zum Verkauf von Wertpapieren dar.
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